2023年安徽省冠脉扩张球囊带量价格联动采购公告

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各相关企业：

为贯彻落实党中央、国务院关于深化药品耗材集中带量采购改革的决策部署，根据《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》（皖医保秘〔2023〕27号）文件要求，推动带量采购常态化，按照“政府组织、联合采购、平台操作”思路，安庆市医疗保障局受安徽省医药联合采购办公室委托，组织开展全省公立医疗机构冠脉扩张球囊带量价格联动采购，现邀请符合要求的企业前来参与：

一、采购主体

全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构（以下简称医疗机构）。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

二、采购品种

采购品种为冠脉扩张球囊。包括但不限于医保医用耗材分类与代码前15位为C02020500200001或C02020500200003的产品，按照功能属性区分为预扩球囊和后扩球囊。

三、意向采购量

意向采购量由各医疗机构按采购品种功能属性报送采购总需求的90%累加得出（数量不是整数时，向上取整）。年意向采购总量为71561个，其中预扩首年意向采购量为34416个，后扩首年意向采购量为37145个。

意向采购量汇总见下表：

序号	类别	功能属性	产品名称	注册证号	申报企业名称	意向采购量（个/支）
1	冠脉扩张球囊	预扩	冠状动脉球囊扩张导管MINITREKRXCoronaryDilatationCatheter	国械注进20153030390	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司	690
2	冠脉扩张球囊	预扩	冠状动脉球囊扩张导管TREKRXCoronaryDilatationCatheter	国械注进20153030391	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司	155
3	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管EmergePTCADilatationCatheter	国械注进20153032901	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	397
4	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管SapphireCoronaryDilatationCatheter	国械注进20163030725	业聚医疗器械（深圳）有限公司	283
5	冠脉扩张球囊	预扩	快速交换球囊扩张导管(Euphora)	国械注进20173035009	美敦力（上海）管理有限公司	162
6	冠脉扩张球囊	预扩	快速交换球囊扩张导管（商品名：SprinterLegend）	国械注进20173035077	美敦力（上海）管理有限公司	10803
7	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA扩张导管（商品名：Maverick2TM）	国械注进20173036638	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	8386
8	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153030384	上海微创医疗器械（集团）有限公司	1803
9	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20153030676	广东博迈医疗科技股份有限公司	733
10	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊导管	国械注准20153031321	湖南埃普特医疗器械有限公司	1569
11	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20163030597	北京美中双和医疗器械股份有限公司	9
12	冠脉扩张球囊	预扩	球囊扩张导管	国械注准20163030816	辽宁垠艺生物科技股份有限公司	438
13	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管（商品名：Gusta）	国械注准20163031014	北京迪玛克医药科技有限公司	657
14	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20163032020	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	926
15	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20173031288	上海微创医疗器械（集团）有限公司	121
16	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20173033337	业聚医疗器械（深圳）有限公司	9
17	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20193030239	上海康德莱医疗器械股份有限公司	2472
18	冠脉扩张球囊	预扩	半顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20203030100	广东博迈医疗科技股份有限公司	66
19	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊导管	国械注准20203030217	湖南埃普特医疗器械有限公司	1336
20	冠脉扩张球囊	预扩	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20203030319	深圳市业聚实业有限公司	540
21	冠脉扩张球囊	预扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20213030895	山东吉威医疗制品有限公司	650
22	冠脉扩张球囊	预扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223030841	业聚医疗器械（深圳）有限公司	36
23	冠脉扩张球囊	预扩	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031172	深圳市业聚实业有限公司	1019
24	冠脉扩张球囊	预扩	冠脉球囊扩张导管	国械注准20223031651	赛诺医疗科学技术股份有限公司	1117
25	冠脉扩张球囊	预扩	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031770	为泰医疗器械（深圳）有限公司	39
26	冠脉扩张球囊	后扩	PTCA扩张导管PTCADilatationCatheter	国械注进20153033297	波科国际医疗贸易（上海）有限公司	7492
27	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管SapphireNCCoronaryDilatationCatheter	国械注进20163031295	业聚医疗器械（深圳）有限公司	670
28	冠脉扩张球囊	后扩	快速交换球囊扩张导管	国械注进20163033174	美敦力（上海）管理有限公司	552
29	冠脉扩张球囊	后扩	快速交换球囊扩张导管（商品名：NCSprinter）	国械注进20173030403	美敦力（上海）管理有限公司	14568
30	冠脉扩张球囊	后扩	冠状动脉球囊扩张导管(商品名:NCTREKRX)	国械注进20173031561	雅培医疗器械贸易（上海）有限公司	352
31	冠脉扩张球囊	后扩	PTCA非顺应性球囊扩张导管	国械注进20213030206	山东吉威医疗制品有限公司	0
32	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20153030920	业聚医疗器械（深圳）有限公司	32
33	冠脉扩张球囊	后扩	PTCA球囊扩张导管	国械注准20153031324	上海微创医疗器械（集团）有限公司	1381
34	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性PTCA球囊扩张导管	国械注准20153032227	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	425
35	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20163030331	广东博迈医疗科技股份有限公司	711
36	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管（商品名：GustaNC）	国械注准20163031013	北京迪玛克医药科技有限公司	582
37	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用血管内球囊扩张导管	国械注准20173030502	北京美中双和医疗器械股份有限公司	18
38	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性PTCA球囊扩张导管	国械注准20183030044	北京迪玛克医药科技有限公司	15
39	冠脉扩张球囊	后扩	后扩张PTCA球囊导管	国械注准20183030045	湖南埃普特医疗器械有限公司	1872
40	冠脉扩张球囊	后扩	一次性使用冠状动脉高压球囊扩张导管	国械注准20193030114	恒壹（北京）医疗科技有限公司	3
41	冠脉扩张球囊	后扩	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20193030599	深圳市业聚实业有限公司	621
42	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性PTCA球囊扩张导管	国械注准20193031503	赛诺医疗科学技术股份有限公司	1549
43	冠脉扩张球囊	后扩	高压非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20203030484	广东博迈医疗科技股份有限公司	48
44	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20203030726	易生科技（北京）有限公司	2006
45	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性球囊扩张导管	国械注准20213030458	上海康德莱医疗器械股份有限公司	153
46	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性球囊扩张导管	国械注准20213031019	山东吉威医疗制品有限公司	582
47	冠脉扩张球囊	后扩	冠状动脉球囊扩张导管	国械注准20223031188	深圳市业聚实业有限公司	484
48	冠脉扩张球囊	后扩	球囊扩张导管	国械注准20223031196	湖南埃普特医疗器械有限公司	1296
49	冠脉扩张球囊	后扩	非顺应性球囊扩张导管	国械注准20223031439	赛诺医疗科学技术股份有限公司	1733

四、价格联动方式

（一）本次冠脉扩张球囊采购方式为带量价格联动，即依据医疗机构意向采购量，在不高于限价（其中预扩球囊联动限价为425元/个，后扩球囊联动限价为410元/个）的基础上，联动截至2023年10月31日，全国省级（含省际联盟）带量采购中选价格最低值。具体规则如下：

一是在全国省级（含省际联盟）带量采购项目中的中选产品（简称曾中选产品），申报价格不得高于曾中选价格最低值、安徽省医疗机构实际采购价最低值及限价。

二是在全国省级（含省际联盟）带量采购项目中的未中选产品，或前期未参与带量采购项目产品（简称未曾中选产品），申报价格不得高于此次同功能属性有效申报价的平均价（四舍五入保留至小数点后2位），以及我省医疗机构实际采购价最低值和限价。

（二）本次带量价格联动按产品功能属性申报，同一注册证同功能属性所申报不同规格型号产品价格相同。

五、采购周期及说明

（一）本次带量采购周期为3年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。

（二）在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，协议采购量原则上按该中选产品首年协议采购量执行。

（三）采购周期内，医疗机构应优先使用冠脉扩张球囊带量联动中选产品，并确保完成协议采购量。采购周期内医疗机构在完成当年协议采购量的基础上，可按安徽省医用耗材集中采购管理有关规定，适量采购其他价格适宜的产品。

（四）采购周期内医疗机构完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按联动中选价格进行供应，直至采购周期届满。

（五）采购周期内，如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比本次带量联动中选价格低的，实行价格联动。

（六）采购周期内，如中选产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。

（七）采购周期内，如未中选产品或新获批产品接受同功能属性本次中选产品供应价格的最高价，且不高于在其他省级或省际联盟带量采购中选价格的，由企业提出申请，可视情纳入集中交易目录管理。

（八）采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整，按照最新政策有关规定执行。

五、采购文件获取

供应商在2023年11月24日9时00分之前通过安徽省医药集中采购平台（http://www.ahyycg.cn/）、安庆市公共资源交易服务网（http://aqggzy.anqing.gov.cn/）、安庆市皖宜项目咨询管理有限公司（http://wyxmzx.com/index.html）网站获取相关文件。

六、申报材料递交

地点:安庆市大观区龙山路213号一楼

递交截止时间：2023年11月24日9时00分

七、评选时间和地点

地点:安庆市大观区龙山路213号一楼

时间:2023年11月24日9时00分

八、联系方式

1.安庆市皖宜项目咨询管理有限公司

地址：安庆市大观区龙山路213号

联系人：徐峰

联系方式：0556-5999972

2.安庆市医疗保障局

地址：安庆市宜秀区菱湖北路30号

联系人：孙老师

联系方式：0556-5861901

手机：	13400063585
电话：	（025）68364736
地址：	江苏省南京市秦淮区洪武路23号隆盛大厦4楼