2022年湖南省永州市低值医用耗材和检验试剂集中招标采购项目招标公告
信息来源: 永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台 发布时间: 2022年04月24日

根据《永州市公立医疗机构低值医用耗材和检验试剂集中采购工作实施方案》,受永州市医疗保障局委托,对永州市公立医疗卫生机构(含乡镇卫生院和社区卫生服务中心)使用的低值医用耗材及检验试剂产品品种进行集中采购。欢迎全国低值医用耗材和检验试剂生产企业(港澳台或进口产品国内总代理商视同为生产企业)参与。

1 项目内容

1.1项目编号:YZHC-2022

1.2项目名称:永州市2022年低值医用耗材和检验试剂集中招标采购项目

1.3采购周期:暂定两年。采购周期内如遇国家、省、市低值医用耗材和检验试剂采购政策变化,按新政策执行。

2 采购范围

本次集中采购范围:永州市各级公立医疗机构在用低值医用耗材和检验试剂(包括专机专用耗材、试剂)。已纳入永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台(http://www.yzyycg.com/)限价挂网的产品和株洲市湘潭市邵阳市张家界市娄底市郴州市永州市怀化市医用耗材带量采购的产品,不参与这次招标采购,仍按原采购方式和价格挂网。具体采购品种序号、规格型号描述详见《采购目录》,对《采购目录》中具体品种有疑问请及时向采购服务机构提出申诉。

3 投标人资格及要求

3.1国内生产企业依法取得《营业执照》、《医疗器械生产许可证》;港澳台或进口产品国内总代理商依法取得《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

3.2 近三年内生产、经营工作中无有关部门查实并公布的违法违规记录,商业信誉良好。

3.3 具有持续生产、保障供应申报产品的能力。

3.4 未参加本次投标的产品,本采购周期内不再予以审核挂网(新批准上市的产品除外)。

3.5 法律法规规定的其它条件。

4 报名及获取采购文件

4.1 报名方式:登录永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台(http://www.yzyycg.com/)报名,在平台上获取采购文件,不接受现场报名和任何纸质材料。

4.2 报名时间:2022年4月22日至5月8日

4.3 采购文件费用:获取电子版采购文件,人民币200元,售后不退。

5 申报资料、投标报价时间

5.1投标申报网址:永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台(http://www.yzyycg.com/)。

5.2投标资料申报提交时间:2022年4月22日至5月10日

5.3投标报价时间:2022年5月30日9:00-17:00

5.4远程投标价格解密:2022年5月31日9:00-17:00

6 联系方式

采购服务机构: 湖南医药信息科技有限公司

地    址:湖南省永州市冷水滩区潇湘大厦4楼403

联 系 人:何先生,陈先生

电    话:400-8255200

网    址:永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台(http://www.yzyycg.com/)

湖南医药信息科技有限公司

2022年4月22日


投标人须知

根据《永州市公立医疗机构低值医用耗材和检验试剂集中采购工作实施方案》(以下简称《实施方案》)规定,制定本采购文件。采购文件的修改、信息发布均以永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购平台(http://www.yzyycg.com/)(以下简称“永州集采平台”)为准,采购文件修改和澄清内容均为采购文件的组成部分。

投标人在参加永州市2022年低值医用耗材和检验试剂集中招标采购项目时,须认真阅读本采购文件并遵照执行。现就有关注意事项告知如下:

一、投标人报名

投标人使用数字证书(CA),登录永州集采平台,注册后申报投标资料,报名流程详见购买文件。

二、投标资料申报

(一)投标资料维护与上传

投标人使用数字证书(CA)登陆永州集采平台,在规定时间,点击“基础数据库”进行企业信息和产品信息维护、资料上传。基础数据库中已有本企业信息和产品信息,企业须认真核对和完善,按照“缺什么、补什么”的原则,将缺少的信息资料和证明文件补充完整,并选择与产品属性相匹配的招标采购目录。基础数据库中没有的企业信息和产品信息,企业需按规定格式和要求填写企业和产品信息,将相关资质证明文件等资料在规定时间内上传至永州集采平台,并加盖电子签章。申报材料内容及注意事项详见购买文件。

(二)投标资料基本要求

1.本次永州市招标采购所有的企业及产品信息资料都通过使用CA在永州集采平台进行申报或维护,无需递交纸质材料。

2.所有填报的信息、申报的材料必须真实、有效,符合采购文件要求。如果申报产品中含有专机专用耗材、试剂,还需提供采购人的专机专用耗材、试剂证明文件,以证明该耗材或试剂产品属于专机专用。

3.上传文件应为原件彩色扫描件(格式为pdf),大小为3M以内。文件必须清晰、明确,因不清晰且未按要求上传的,以无效处理。

4.网上填报的电子信息须与上传证明材料保持一致。

5.投标人准备材料时应注意所有证照的有效期限,同一产品所有材料上的生产企业名称应一致,如不一致,应上传相关证明文件。

6.投标人在规定截止时间前可使用CA补充、修改或撤回投标材料,补充、修改内容为投标材料的组成部分。在规定截止时间后,投标人不得对其投标材料修改和补充。

三、投标资料核验

(一)核验原则

投标企业和产品的有效资质证明文件,均以药品监督管理部门和政府相关部门的有效证明文件为准,政府相关网站发布的信息只能作为参考。若信息存在差异,需投标人提供有关证明文件原件进行核对,以原件为准。

(二)核验内容

1.投标企业资质核验内容:企业基本情况、《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》、《供货承诺书》(模板详见购买文件)及采购文件规定的其它证明材料。

2.投标产品资质核验内容:投标产品信息、《医疗器械注册证》、产品组件信息、单件的规格、型号(CODE)等信息及采购文件规定的其它证明材料。

(三)其他注意事项

对于投标文件中不明确的内容,采购服务机构有权要求投标人在规定时间作出澄清。投标人和配送企业有义务对有关内容做出书面解答。投标人应及时登录永州集采平台查看核验状态,在规定的时间内对核验不通过的企业或产品信息按要求进行修改、补充后重新提交。

四、核验结果公示

核验完成后,投标资料核验结果及投标人填报的价格信息将通过永州集采平台向社会公示。公示期间接受社会监督和企业申投诉,逾期不予受理。所有申诉的递交与回复均通过永州集采平台完成,各投标人应及时查看。投标人对企业资质和产品核验结果有申诉或投诉的,重新组织核验。

五、报价及解密

投标人必须在规定时间内登录永州集采平台耗材招标系统进行报价。逾期未能正常投标报价的责任由投标人自行承担。

(1)申报企业对在永州集采平台申报经核验合格的产品进行报价,报价前务必仔细核对报价单位,因报价单位、报价目录等错误导致报价错误的,由申报企业自行承担相应责任。

(2)申报企业不得虚高报价,不得以低于产品生产成本报价,不得串通报价、恶意竟争。

(3)申报企业所有品规报价一旦确认并中选,不得申请取消,否则该企业任何产品采购周期内不得在永州集采平台挂网。

(4)申报产品价格包含配送费用及其它所有税费在内的交货价,即申报企业对采购人的实际供应价。

(5)逾期未报价、报价为负数、0或者报价为空值的均视为无效报价,认定为企业主动放弃该产品投标。

(6)投标企业按产品最小单位报价(注:报价单位为最小计量单位,如毫升、支、只、片、人份等),报价使用货币为人民币,单位为元,报价保留到小数点后4位。

(7)所有申报产品报价不得高于湖南省医药集中采购平台和省内其他市州最低挂网价格的99%(不含湘西州、郴州市、益阳市价格),永州集采平台不收取产品采购交易服务费。在省内采购平台无中标挂网价格的参考永州市公立医疗机构实际成交价。

(8)所有报价在报价截止后均不能作任何修改,投标人必须按要求慎重报价,因报价错误造成的一切后果由投标人承担。

(9)报价成功后,投标企业在规定时间内登录永州集采平台报价系统进行解密,未解密或解密不成功视为放弃投标。

(10)投标产品为议价产品的,经专家综合评价后给出价格,如投标产品报价高于专家给出的价格,投标企业则需进行第二次报价。

六、中选规则

(一)竞价产品:同一目录产品申报企业数为3家及以上的,按企业报价由低到高进行排名,按排名从最低价开始,前60%的产品(四舍五入)取得拟中选资格。同一目录产品报价相同的,并列计算为同一个排名次序。

(二)议价产品:同一目录产品申报企业数为1家或2家的,企业报价后经专家综合评价后给出价格,企业同意后获得拟中选资格;如企业不同意,则进行二次报价,专家再次进行综合评价,如同意企业的报价,则该产品获得拟中选资格,否则放弃该产品挂网。(注:专机专用产品直接归属于议价产品目录。)

七、价格纠偏

拟中选或中选产品出现价格异常,价格相差过大的,原则上进行价格纠偏,必要时组织专家进行价格纠偏谈判。对价格异常但不接受价格纠偏的,对产品因质量或其他问题影响临床使用被取消挂网的,取消其拟中选或中选资格,由后续报价企业按照排名进行递补。

八、入围候选品种及中标结果公示

最终确定的入围候选品种及价格,经市医保局审定后,通过永州集采平台进行公示。结果公示7日,公示期内接受各方质疑和申诉。经公示后无异议的产品,在永州集采平台上挂网执行,纳入限价采购目录。为确保产品及时按量配送,中选企业在确定产品配送关系时,应优先考虑在永州市注册、并具有较强基层卫生机构配送能力的配送公司。中选企业应在公示期结束后15日内,通过永州集采平台选择确定配送企业。

经举报查实,投标人如有以下情形的,取消其挂网资格:

(一)投标企业产品中选价格高于湖南省医药集中采购平台、省内其他市州采购平台最近一轮中标的最低挂网价格的99%(不含湘西州、郴州市、益阳市价格);

(二)有非法促销、商业贿赂行为的;

(三)相互串通投标报价、排挤其他投标人的公平竞争、恶意报价竞标造成入围品种不能保证正常供应、扰乱招投标和市场秩序以及被执法监督部门认定的其他欺诈行为的;

(四)其它违反法律法规的行为。

附件下载 永州市2022年低值医用耗材及检验试剂集中招标采购.docx
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