为满足医疗机构医用耗材采购需求，促进医用耗材形成合理市场价格，经云南省医疗保障局同意，曲靖市联盟昭通市、楚雄州开展第二批医用耗材集中带量采购，具体由曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室（以下简称联采办）组织实施，现邀请符合要求的企业前来参加。
一、采购主体
联盟区域内公立医疗机构，其他医疗机构自愿参加。
二、采购品种及约定采购量
本次采购品种为一次性使用产包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用联合麻醉穿刺包、一次性使用无菌手术包、一次性使用无菌导尿包、一次性使用输液器、一次性使用避光输液器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用配药用注射器（带针）、一次性使用静脉输液针、医用敷料、一次性使用雾化器、一次性使用体外引流袋、医用针灸针等15种，共14组（包）产品。约定采购量为联盟地区年度使用量的85%（年度使用量见后续公布）。企业申报的产品须已维护国家医保医用耗材分类与代码数据库。具体采购品规目录及产品分组见下表。
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序号（组） |
品种名称 |
规格 |
说明 |
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1 |
一次性使用产包 |
见附件 |
满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
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2 |
一次性使用硬膜外麻醉穿刺包 |
见附件 |
满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
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3 |
一次性使用联合麻醉穿刺包 |
见附件 |
符合采购文件要求的申报（配置）标准 |
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4 |
一次性使用无菌手术包 |
见附件 |
满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
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5 |
一次性使用无菌导尿包 |
见附件 |
满足采购文件要求的申报（配置）标准 |
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6 |
一次性使用输液器 |
见附件 |
满足GB8368-2018标准，材质含DEHP和不含DEHP的产品需同时申报 |
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7 |
一次性使用避光输液器 |
见附件 |
满足GB18458.3-2005标准，不含DEHP，避光范围：260nm-460nm |
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8 |
一次性使用精密过滤输液器 |
见附件 |
满足GB18458.1-2001标准，不含DEHP，过滤器孔径φ1.2um-5um |
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9 |
一次性使用无菌注射器（带针） |
1ml |
企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用配药用注射器（带针）、一次性使用静脉输液针3类及其所有规格。一次性无菌注射器必须符合GB15810-2019标准，一次性使用配药用注射器必须符合YY/T0821-2010标准。 |
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2ml |
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5ml |
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10ml |
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一次性使用配药用注射器（带针） |
20ml（侧孔和直孔） |
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30ml（侧孔） |
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50ml/60ml（侧孔） |
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10 |
一次性使用静脉输液针 |
见附件 |
一次性使用静脉输液针必须符合GB18671-2009标准 |
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11 |
医用敷料 |
一次性使用无菌敷贴(输液贴）≥4*7CM |
企业申报产品需同时覆盖一次性使用无菌敷贴和医用透明敷料2类，符合YY/T0148-2006、YY/T0471.4-2004、YY/T0471.2-2004 |
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医用透明敷料（留置针敷贴）≥6*7CM |
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12 |
一次性使用雾化器 |
面罩式:成人、小儿、婴儿 |
企业申报产品需同时覆盖所有规格并满足采购文件规定的参数要求 |
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咬嘴式：成人 |
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13 |
一次性使用体外引流袋 |
普通型1000ml |
企业申报产品需同时覆盖所有规格并符合采购文件规定的参数要求 |
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防溢（逆）流型锥形接头)1000ml |
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14 |
医用针灸针 |
金属平柄，针直径：0.2-0.38mm，针长度：25-75mm |
满足规格要求的产品企业需全部申报。 |
三、采购周期及采购协议
本次医用耗材集中带量采购周期为3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。在采购周期内采购协议每年1签，次年续签采购协议时约定采购量原则上不少于上年度约定采购量。采购周期内，采购主体若提前完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，鼓励采购主体优先采购中选产品，中选企业按中选价格进行供应，直至采购周期届满。在采购周期内，采购主体若未完成协议采购量且未续签采购协议的，采购主体需继续采购中选品种直至完成协议约定采购量。
协议执行期内，联采办对中选目录内产品实行动态管理，包括按相关规定取消中选资格、调整中选信息（价格）、递（替）补产品进入等。采购周期内，如同产品在全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中产生更低中选价格，价格须进行联动。
四、申报条件
（一）申报企业：是指已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。
（二）申报品种：是指采购品种范围内获得国内有效医疗器械注册证的上市医用耗材。
五、采购文件获得方式
通过云南省药品集中采购平台（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共资源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）下载采购文件。
六、申报时间及方式
（一）申报起止时间：2023年2月28日上午9:00—2023年3月3日下午17:00，节假日除外。逾期未上报申报材料，不予受理。
（二）申报方式：按要求将申报材料报送至qjybzck@163.com邮箱并电话确认。联系人：李孝政、张洹玮，联系电话：0874—3186861。
七、公示
通过云南省药品集中采购平台（http://www.ynyyzb.com.cn/toXiTong.html）和云南省公共资源交易中心（http://ggzy.yn.gov.cn/ynggfwpt-home-web/#/homePage）进行公示。
八、申诉质疑受理
曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室按照工作流程，分别对审核通过的入围企业进行公示，对经现场谈判产生的拟中选企业进行公示。公示期内联采办及医保部门接受对相关公示内容的申诉质疑，公示期结束后，对涉及相关已公示内容的申诉质疑不予受理。
九、咨询
联系人：翟楠、李玮
联系电话：0874—3186861
联系地址：曲靖市麒麟区麒麟东路172号（曲靖市医疗保障局医药价格和招标采购科）
附件：曲靖市联盟昭通市、楚雄州第二批医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：QJJCHC202301）
曲靖市药品和医用耗材联合采购办公室
2023年2月27日
